负责规范指导中心与质量体系有关的文件、记录和有关材料的积累形成工作，确保其准确、完整、系统和方便检索。档案管理员由中心专职档案员和各有关部门兼职档案员组成。

专职档案员由具备档案管理业务素质的人员担任，严格按照有关档案管理规范和具体要求，对归档材料进行审核、组卷、分类，建立检索查询系统数据库；并按档案保管期限和密级划分要求上架、保管，保持档案库房整洁、安全；严格遵守保密制度，确保档案的机密和安全，未经委托方许可，不得对外提供有关档案材料；定期（5~10年）对库存档案进行鉴定，对无保存价值的档案予以剔除，按保密规定统一销毁处理。

兼职档案员负责指导、督促、检查本部门的归档工作，从完整性、准确性和系统性三个方面对归档材料进行审核，并办理验收归档手续，交中心专职档案员。